W krakowskim oddziale Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowego Instytutu Badawczego trwają prace nad wdrożeniem nowoczesnych rozwiązań informatycznych, które mają usprawnić prowadzenie badań klinicznych. Inicjatywa realizowana jest w ramach projektu „Utworzenie Innowacyjnego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych w NIO-PIB Kraków (inno-CWBK KRK)”, finansowanego przez Agencję Badań Medycznych.
Projekt jest elementem rozwoju infrastruktury organizacyjnej i technologicznej oddziału. Jego celem jest stworzenie nowoczesnego zaplecza badawczego, które ułatwi planowanie, koordynację i realizację badań, poprawi warunki pracy zespołów oraz jakość obsługi pacjentów biorących udział w badaniach.
Zaawansowane rozwiązania cyfrowe
W ramach inno-CWBK KRK przewidziano wdrożenie narzędzi cyfrowych obejmujących cały cykl badania klinicznego. Ma to obejmować m.in. system CTMS, rozwiązania eTMF, eSource i eCRF oraz narzędzia do zarządzania budżetami badań. — Nowoczesna onkologia wymaga nie tylko wiedzy klinicznej, lecz także odpowiednich rozwiązań organizacyjnych i cyfrowych; ta inwestycja zwiększa nasze możliwości prowadzenia badań klinicznych na wysokim poziomie, z korzyścią dla pacjentów i zespołu medycznego — podkreśla prof. Tomasz Banaś, zastępca dyrektora NIO-PIB w Krakowie ds. Lecznictwa.
Jakie systemy zostaną wdrożone?
CTMS (Clinical Trial Management System) to system zarządzania badaniem klinicznym — wspiera planowanie działań, koordynację zespołów, harmonogramowanie, nadzór nad dokumentacją i kontrolę budżetu. eTMF (electronic Trial Master File) jest elektronicznym repozytorium dokumentacji badawczej, pozwalającym na jej uporządkowane i bezpieczne przechowywanie. eSource umożliwia prowadzenie danych źródłowych w formie elektronicznej, co zmniejsza potrzebę ręcznego przepisywania i ryzyko błędów. eCRF (electronic Case Report Form) to elektroniczna karta obserwacji pacjenta, służąca do zbierania danych wymaganych w badaniu.
Implementacja i integracja tych rozwiązań uporządkuje kluczowe procesy administracyjne i badawcze, poprawi przejrzystość i przepływ informacji między zespołami. W praktyce oznacza to ograniczenie czynności wykonywanych ręcznie, szybszy obieg dokumentów oraz łatwiejszy dostęp do danych, co minimalizuje ryzyko błędów organizacyjnych i formalnych oraz ułatwia nadzór nad etapami realizacji badań — zauważa prof. Banaś.
Korzyści dla pacjentów i personelu
Nowe systemy przyniosą korzyści nie tylko zespołom badawczym i administracyjnym, lecz także pacjentom. Lepsza organizacja procesów przekłada się na klarowną ścieżkę udziału w badaniu, sprawniejszą koordynację działań oraz większą przewidywalność kolejnych etapów, co ma szczególne znaczenie w onkologii, gdzie dostęp do nowoczesnych metod diagnostycznych i terapeutycznych wpływa na bezpieczeństwo i komfort chorych.
Projekt ma również wymiar strategiczny — utworzenie inno-CWBK zwiększy zdolność ośrodka do realizacji większej liczby badań klinicznych oraz ułatwi przygotowanie i prowadzenie projektów niekomercyjnych. Badania niekomercyjne odgrywają ważną rolę w medycynie, pozwalając oceniać nowe rozwiązania diagnostyczne i terapeutyczne dostosowane do rzeczywistych potrzeb pacjentów i systemu ochrony zdrowia.
Wdrożone systemy ułatwią integrację działań medycznych, badawczych i administracyjnych, co usprawni codzienną organizację pracy i pozwoli na płynniejsze realizowanie zadań. — Systemy te to konkretne wsparcie dla codziennej pracy personelu oraz krok w stronę zwiększenia dostępności badań klinicznych w naszym ośrodku — podkreśla Piotr Jamrozik, kierownik inno-CWBK KRK.
Przedsięwzięcie wpisuje się w szeroki trend rozwoju nowoczesnej onkologii, w której badania kliniczne stanowią fundament postępu — umożliwiają wprowadzanie nowych metod leczenia, rozwój medycyny spersonalizowanej i zwiększanie dostępu pacjentów do innowacyjnych terapii. Wzmocnienie potencjału krakowskiego oddziału NIO-PIB w tym zakresie przyczyni się do poprawy organizacji pracy oraz stworzy trwałe podstawy dalszego rozwoju opieki onkologicznej.
Projekt „Utworzenie innowacyjnego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych w NIO-PIB Kraków (inno-CWBK NIO-PIB KRK)” ma wartość 21 738 229,05 zł, z dofinansowaniem w wysokości 18 214 166,19 zł. Zakończenie realizacji przedsięwzięcia planowane jest na 12 czerwca 2026 roku.
#NextGenerationEU #FunduszeUE
Źródło: krakow.nio.gov.pl
